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近期,医药界被“天价药”刷屏,先是片仔癀一粒药炒到1800元。紧接着,又有复星凯特的car-t产品。
6月28日晚,业内流传出一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋(约68ml)。
面对如此高昂的定价,各方争论也不同。
一部分观点认为,复星凯特的car-t产品定价120万元人民币,与美国37万美元的价格相比,定低了,甚至还抢了药明巨诺的市场份额。
也有行业科研人员向《国际金融报》记者分析称,复星凯特的阿基仑赛注射液作为国内首个抢占先机上市的car-t产品,不应该在美国定价基础上作出判断,其生产成本应该按照中国行情合理定价,其合理的上市价格应该在40万到60万元人民币区间内。
car-t是什么?
car-t疗法是免疫细胞疗法的一种,是近年来在肿瘤(尤其是血液瘤)治疗领域最为瞩目的创新疗法之一。其原理是通过改造患者自身的免疫性t细胞来攻击并摧毁恶性肿瘤。相比传统肿瘤治疗方法,car-t细胞免疫治疗具有安全性、个体化、持久性、彻底性、全身性、无耐药性这六大优势。但其也有两大副作用,分别为细胞因子释放综合征(crs)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(icans)。
在复星凯特细胞疗法产品上市前,全球已有5款car-t细胞疗法上市。
目前,car-t疗法已经发展了五代。在治疗领域,已上市的car-t疗法适应症集中在血液肿瘤(主要为白血病、淋巴瘤与骨髓瘤等),但血液肿瘤在全部人体恶性肿瘤中只占约10%,其余90%都是实体瘤,比如肺癌、肝癌、乳腺癌等。目前,包括复星凯特在内的car-t技术还未能在实体瘤方面有所突破。
治愈是一个医学概念,我们一般所说的治愈,是指临床治愈。对于癌症来说,就是患者得了某种癌症,经过治疗之后体内检测不到癌细胞,之后癌症也没有复发,他没有因为这种癌症而死去。
这就包括了两个方面:第一,治疗之后检测不到癌细胞,用医学术语来说,叫做“完全缓解”;第二,完全缓解之后没有再复发。
因为癌细胞非常狡猾,治疗后一部分患者体内可能会有一些癌细胞潜伏下来躲过检测,在治疗停止之后卷土重来。
对于大多数人来说,癌细胞卷土重来的时间都在5年以内,所以临床上常用“5年生存率”来衡量某种癌症的治愈概率。
所谓5年生存率,并不是说患者治疗之后只能活5年,而是说治疗5年之后,还有百分之多少的患者活着。
5年生存率越高,治愈这种癌症的概率就越大。治疗5年之后如果癌症没有复发,就可以认为达到了临床治愈。
首先,如果是早期癌症,就是没有检测到转移的癌症,对于适合手术的肿瘤,此时只要能手术切除原发灶(就是最初长出癌细胞的地方),就有可能将癌细胞全部铲除。
但某些情况下这样还不够,常需要在手术之前或之后,配合化疗、放疗、靶向治疗或内分泌治疗等,以进一步消灭癌细胞。
很多早期癌症都可以通过这种方法治愈,比如早期的乳腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌、前列腺癌等等,而且发现越早,发生转移的概率就越小,治疗效果就越好。
比如香港著名演员汪明荃,1985年发现甲状腺癌,2002年又发现乳腺癌,但由于发现和治疗得早,并没有对她的生活产生过多的影响。
其次,部分肿瘤(包括晚期)可能通过放化疗治愈。
部分肿瘤,如血液肿瘤(白血病、淋巴瘤),以及鼻咽癌等,天生对放化疗非常敏感,因此不论处于早期还是晚期,这些癌症一般都不采用手术,而是直接放化疗,也会根据病情配合靶向治疗。
创新工场董事长李开复,就曾经得过淋巴瘤,虽然发现时已经到了四期(也就是晚期),但是经过规范化疗和靶向治疗,目前已经检测不到癌细胞。
严格来说,李开复还没有像郎永淳的妻子一样度过治疗后的“5年期限”,目前的阶段应该是“完全缓解”;不过李开复的淋巴瘤属于滤泡型,并不是高度恶性的类型,发病后又及时接受了规范的治疗,因此复发的概率并不大,治愈癌症并不遥远。
最后,新药新技术为治愈晚期癌症带来了曙光。
癌症到了晚期,癌细胞已经发生全身转移,传统治疗一很难控制病情,但随着科学技术的发展,近年来美国等医疗发达国家投入重金研发,针对癌症治疗的特效新药、新技术层出不穷,使彻底治愈晚期癌症成为可能。
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